Kliniğe geçen araştırmalar
ATOMIC — evre III dMMR kolonda adjuvan atezolizumab + mFOLFOX6
Randomized Trial of Standard Chemotherapy Alone or Combined With Atezolizumab as Adjuvant Therapy for Patients With Stage III Colon Cancer and Deficient DNA Mismatch Repair
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- FDA onayı — 8 Ekim 2026 (ABD)
- NCT
- NCT02912559
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Kolon — Rezeke evre III dMMR kolon adenokarsinomu
- Biyobelirteç
- dMMR
- Müdahale
- Atezolizumab + mFOLFOX6 → atezolizumab idame
- Karşılaştırıcı
- mFOLFOX6 yalnız
- Primer sonlanım
- Hastalıksız sağkalım (DFS)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Bazı genetik özellikli (dMMR) evre III kolon kanserlerinde ameliyat sonrası immünoterapi + kemoterapi, yalnız kemoterapiye göre hastalığın geri gelmesini azaltabilir. Yan etkiler artabilir. ABD’de bu endikasyon için FDA onayı vardır; Türkiye’deki durum ayrıdır.
Neden umut veriyor? Evre III dMMR kolonda adjuvan atezolizumab + mFOLFOX6, yalnız mFOLFOX6’ya göre DFS’yi anlamlı iyileştirdi (NEJM 2026). FDA onayı — 8 Ekim 2026 (ABD); accelerated approval değildir.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Olgun OS üstünlüğü henüz net ayrışmamış (HR 0,90; anlamlı değil). pMMR kolona genelleme yok. Grade 3–4 AE artışı vardır. Türkiye ruhsat ve geri ödeme durumu ayrıca doğrulanmalıdır. HR 0,50 göreli olay hızıdır; mutlak riskte %50 azalma anlamına gelmez (mutlak DFS farkı ~10,1 yüzde puan).
Bugün standart tedavi mi? ABD’de, uygun evre III dMMR kolon kanserinde adjuvan atezolizumab + fluoropirimidin/oksaliplatin FDA onaylı bir tedavi seçeneğidir (8 Ekim 2026). Bu, her ülkede otomatik standart demek değildir. Türkiye ruhsatı, geri ödeme ve kurum protokolü ayrıca doğrulanmalıdır; toksisite–fayda ve OS olgunluğu hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
n=712; 3y DFS %86,3 vs %76,2 (mutlak fark 10,1 puan; HR 0,50; %95 GA 0,35–0,73; P<0,001). Grade 3–4 AE %84,1 vs %71,9. OS farkı raporda anlamlı değil (HR 0,90). FDA onayı — 8 Ekim 2026 (ABD): Tecentriq ± Hybreza + fluoropyrimidine/oxaliplatin, evre III dMMR (olağan onay, AA değil). Ana konum Kolon Landmark Atlası’dır; bu modül köprüdür ve altın yıldız vermez.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: NEJM primary DFS: 3y 86.3% vs 76.2%; HR 0.50 (95% CI 0.35–0.73). FDA approval — 2026-10-08 (US), regular (not accelerated). Landmark altın yıldız 2026-10-29.
Sınırlılıklar: OS henüz olgun ayrışmamış; AE artışı; Türkiye ruhsat/geri ödeme UNVERIFIED; kılavuz yerleşimi izlenmeli.
Güvenlik: Kombinasyonda grade 3–4 AE daha sık (%84,1 vs %71,9).
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.