Kliniğe geçen araştırmalar
CheckMate 8HW — MSI-H/dMMR mCRC’de nivo±ipi vs kemoterapi
A Study of Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab, or Investigator's Choice Chemotherapy for the Treatment of Participants With Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Kongre + hakemli
- Düzenleyici onay
- FDA onayı — 8 Nisan 2025 (ABD; nivo+ipi, MSI-H/dMMR mCRC)
- NCT
- NCT04008030
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Kolon, Rektum — MSI-H/dMMR metastatik kolorektal kanser
- Biyobelirteç
- MSI-H / dMMR
- Müdahale
- Nivolumab ± ipilimumab
- Karşılaştırıcı
- Investigator’s choice kemoterapi
- Primer sonlanım
- PFS (BICR; protokol kollarına göre)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Yayılmış ve genetik olarak özel kolon/rektum kanserinde çift immünoterapi, kemoterapiye göre hastalığın ilerlemesini geciktirebilir. ABD onayı vardır; erişim ülkeye göre değişebilir.
Neden umut veriyor? Metastatik MSI-H/dMMR CRC’de nivolumab+ipilimumab, kemoterapiye göre progresyonsuz sağkalımı iyileştirdi; ABD’de onaylıdır.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Adjuvan dMMR (ATOMIC) ile karıştırma; tüm CRC’ye genelleme; Türkiye ruhsatı; olgun OS her alt soruda ayrı okunur.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
Faz III; alım kapandı. Nivo+ipi MSI-H/dMMR mCRC — FDA 8 Nisan 2025 (ABD). Landmark KEYNOTE-177 ile ilişki; Ufuk yıldız vermez / değiştirmez.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: FDA 8 Nisan 2025 (ABD) nivo+ipi MSI-H/dMMR mCRC. Primer PFS kolları birincil yayınla okunur.
Sınırlılıklar: Metastatik; adjuvan/organ koruma sorularından ayrı; Türkiye erişimi ayrı.
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.