Erken klinik araştırmalar
Daraxonrasib (RMC-6236) — RAS(ON) inhibitörü, ileri RAS-mutant solid tümörler
A Multicenter Open-Label Study of RMC-6236 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Specific Mutations in RAS
- Faz
- Faz I/II
- Hasta alımı
- Hasta alımı devam ediyor
- Sonuç durumu
- Ara analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT05379985
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Pankreas, Birden fazla / solid tümör — İleri RAS-mutant solid tümörler; PDAC kohortu vurgulu
- Biyobelirteç
- RAS mutasyonları (KRAS G12 vb.)
- Müdahale
- Oral daraxonrasib (RMC-6236)
- Primer sonlanım
- Güvenlik / DLT; antitümör aktivite ikincil
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Pankreas kanserinin sık genetik sürücüsü RAS’ı hedefleyen oral ilaç önce erken fazda incelendi. Doğrulayıcı faz III (RASolute 302) sonuçları ve ABD onayı ayrı kartta özetlenir.
Neden umut veriyor? RAS(ON) çoklu seçici oral inhibitör; önceden tedavi PDAC’de antitümör aktivite sinyali.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Faz III rastgele karşılaştırmada OS/PFS üstünlüğü RASolute 302’de yanıtlandı (Landmark Atlas + Ufuk RASolute kartı). Erken faz kartı tek başına onay veya 1. basamak iddiası taşımaz; toksisite ve ülke erişimi ayrıdır.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
NEJM 2026 erken faz: önceden tedavi RAS-mutant PDAC (n=168, ≤300 mg); grade ≥3 TRAE ~%30; G12 2L 300 mg altgrupta ORR %35 (küçük n). Faz III üstünlük ve FDA onayı → RASolute 302 kartı.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: NEJM 2026 PDAC odak: 2L G12 @300 mg ORR 35% (95% CI 17–56); mPFS 8.5 ay; mOS 13.1 ay (altgrup).
Sınırlılıklar: Doğrulayıcı faz III ayrı; altgrup ORR küçük örneklem.
Güvenlik: Döküntü, GI toksisite, stomatit/muko zit sık; grade ≥3 TRAE yaklaşık üçte bir.