Kliniğe geçen araştırmalar
DESTINY-Gastric04 — HER2+ mide/GEJ’de T-DXd vs ramucirumab+paklitaksel
Trastuzumab Deruxtecan Versus Ramucirumab Plus Paclitaxel in Previously Treated HER2-Positive Gastric or GEJ Adenocarcinoma (DESTINY-Gastric04)
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Tamamlandı
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- T-DXd ABD’de 2. basamak HER2+ mide/GEJ’de onaylı; DG04 OS doğrulaması (NEJM)
- NCT
- NCT04704934
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-31
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Mide / özofagus — Önceden trastuzumab temelli tedavi almış HER2+ mide / GEJ
- Biyobelirteç
- HER2+
- Müdahale
- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
- Karşılaştırıcı
- Ramucirumab + paklitaksel
- Primer sonlanım
- OS
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? HER2 pozitif mide kanserinde antikor-ilaç konjugatı, standart ikinci basamak tedaviye göre yaşam süresini uzatmıştır. Akciğer yan etkisi yakından izlenir.
Neden umut veriyor? İkinci basamak HER2+ mide/GEJ’de T-DXd, ramucirumab+paklitaksele göre genel sağkalımı uzattı.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? HER2− hastalık; birinci basamak evrensel yer (ayrı çalışmalar); ILD’siz kullanım.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
NEJM 2025 (n=494): OS 14,7 vs 11,4 ay (HR 0,70; p=0,004); PFS HR 0,74; ORR %44,3 vs %29,1. İlaç ilişkili ILD/pnömonit ~%13,9 (çoğunlukla düşük derece). DG-01/02 ile karıştırılmaz.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: OS 14,7 vs 11,4 ay (HR 0,70). T-DXd 2L endikasyonu ABD’de mevcut; DG04 karşılaştırmalı OS kanıtını güçlendirir.
Sınırlılıklar: DG-01/02 ile karıştırılmamalı; hat ve coğrafya farkı; ILD yönetimi kritik.
Güvenlik: İnterstisyel akciğer hastalığı / pnömonit — ADC sınıf uyarısı.