Kliniğe geçen araştırmalar
dMMR lokal ileri rektum kanserinde dostarlimab (MSK faz II)
A Phase II Study of Induction PD-1 Blockade in Subjects With Locally Advanced Mismatch Repair Deficient Solid Tumors
- Faz
- Faz II
- Hasta alımı
- Hasta alımı devam ediyor
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Endikasyon: FDA hızlandırılmış onay — 19 Ekim 2026 (ABD; AZUR-1 bağlamı). MSK kohortu öncü sinyaldir.
- NCT
- NCT04165772
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Rektum — Evre II–III dMMR/MSI-H lokal ileri rektum (ve genişletilmiş kohortlar)
- Biyobelirteç
- dMMR / MSI-H
- Müdahale
- Dostarlimab (PD-1) indüksiyon; cCR’de non-operatif izlem
- Karşılaştırıcı
- Standart CRT ± cerrahi (cCR yoksa)
- Primer sonlanım
- Sürdürülebilir klinik tam yanıt / yanıt (protokole göre)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Bazı dMMR rektum kanserlerinde immünoterapi ile tümörün kaybolması ve ameliyat/ışın/kemoterapiden kaçınma ihtimali araştırılıyor. Bu her hasta için geçerli değildir.
Neden umut veriyor? dMMR lokal ileri rektumda PD-1 blokajı ile yüksek klinik tam yanıt ve organ koruma potansiyeli gösterildi.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Tüm rektum kanserlerine genelleme; uzun dönem evrensel standart; pMMR hastalarda aynı sonuç.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
NEJM 2022 erken kohortta 12/12 cCR; NCT04165772. Rektum Landmark’ta altın yıldız (`dostarlimab-ilk`, 2026-10-29). AZUR-1 doğrulayıcı kilometre taşıdır — ikinci yıldız değildir. Endikasyon AA: 19 Eki 2026 (ABD).
Kaynaklarla doğrulanmış özet: NEJM 2022: 12/12 cCR (95% CI 74–100). Landmark altın yıldız 2026-10-29. AZUR-1 ayrı doğrulayıcı kilometre taşıdır.
Sınırlılıklar: Tek merkez erken kohort; uzun dönem ve geniş popülasyon doğrulaması AZUR-1 ile birlikte okunur.
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.