Erken klinik araştırmalar
ELI-002 — KRAS mutant solid tümörlerde amphiphile peptid aşı (faz I)
A Study of ELI-002 in Subjects With KRAS Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Other Solid Tumors
- Faz
- Faz I
- Hasta alımı
- Tamamlandı
- Sonuç durumu
- Ara analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT04853017
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Pankreas, Birden fazla / solid tümör — KRAS mutant PDAC ve diğer solid tümörler (protokol; AMPLIFY-201)
- Biyobelirteç
- KRAS mutasyonu
- Müdahale
- ELI-002 (amphiphile KRAS peptid + CpG adjuvant aşı; kişiye özel mRNA değildir)
- Primer sonlanım
- Güvenlik / immünojenisite
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? KRAS bozuk tümörlerde bağışıklığı uyaran hazır (kişiye özel olmayan) bir peptid aşı erken aşamada denendi. mRNA aşısı değildir.
Neden umut veriyor? KRAS’a özgü hazır peptid aşı yaklaşımının güvenlik ve bağışıklık yanıtını erken klinikte ölçer.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Sağkalım üstünlüğü; faz III; mRNA aşıları veya Autogene ile aynı sınıf / üstünlük iddiası.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
AMPLIFY-201 / NCT04853017 faz I tamamlandı. Amphiphile peptid + CpG; mRNA veya kişiselleştirilmiş neoantijen aşısı değildir. Nature Medicine 2024 bağlamı; faz III yok.
Sınırlılıklar: Erken faz; etkinlik iddiası sınırlı; mRNA aşı kartlarıyla karıştırılmaz.