Devam eden önemli klinik çalışmalar
KEYNOTE-585 — perioperatif pembrolizumab + kemoterapi (mide/GEJ)
Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy for Gastric/GEJ Adenocarcinoma: KEYNOTE-585
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Tamamlandı
- Sonuç durumu
- Nihai analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT03221426
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-31
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Mide / özofagus — Lokal ileri rezeke edilebilir mide / GEJ adenokarsinomu
- Müdahale
- Perioperatif pembrolizumab + kemoterapi
- Karşılaştırıcı
- Plasebo + kemoterapi
- Primer sonlanım
- pathCR, EFS, OS (ana kohort)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Ameliyat öncesi ve sonrası immünoterapi + kemoterapi mide kanserinde patolojik yanıtı artırdı ama yaşam süresinde net üstünlük kanıtı vermedi. Hekim, diğer perioperatif çalışmalarla birlikte yorumlar.
Ne gösterdi? Patolojik tam yanıt oranı arttı (~%13 vs ~%2). Ancak EFS protokol başarı kriterini karşılamadı; OS’de anlamlı üstünlük gösterilmedi. MATTERHORN ile karıştırılmaz.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Perioperatif pembrolizumab + KT’nin EFS/OS standardı olduğu; tüm biyobelirteç alt gruplarına genelleme; MATTERHORN (durvalumab+FLOT) ile eşdeğerlik.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
Ana kohort: pathCR %13,4 vs %2,0. Medyan EFS 44,4 vs 25,5 ay (HR 0,81) — protokol başarı eşiği karşılanmadı; OS 71,8 vs 55,7 ay (HR 0,86, anlamlı değil). MATTERHORN’dan ayrı okunur.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: pathCR artışı pozitif; EFS/OS protokol anlamında negatif/başarısız — MATTERHORN EFS/OS yararı ile karıştırılmaz.
Sınırlılıklar: Eşzamanlı perioperatif IO (MATTERHORN) ile çapraz okuma şart; kontrol kolu pCR oranı düşüktür.