Yeni açıklanan sonuçlar
HERIZON-GEA-01 — zanidatamab ± tislelizumab + KT (HER2+ GEA)
A Randomized, Multicenter, Phase 3 Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy With or Without Tislelizumab in Subjects With HER2-positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Onay bekleniyor (sonuçlar yayımlandı)
- NCT
- NCT05152147
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Mide / özofagus — Tedavi almamış HER2+ ileri gastroözofageal adenokarsinom
- Biyobelirteç
- HER2+
- Müdahale
- Zanidatamab + kemoterapi ± tislelizumab
- Karşılaştırıcı
- Trastuzumab + kemoterapi
- Primer sonlanım
- PFS ve OS (çift primer)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? HER2 pozitif mide veya yemek borusu kanserinde yeni bir hedefe yönelik ilaç, standart trastuzumablı tedaviye göre hastalığın ilerlemesini geciktirdi. Onay süreci ülkeden ülkeye değişir.
Neden umut veriyor? Birinci basamak HER2+ GEA’da zanidatamab + KT (± tislelizumab), trastuzumab + KT’ye göre progresyonsuz sağkalımı uzattı.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Ülke onayı / geri ödeme; biliyer HERIZON-BTC ile karıştırma; zanidatamab+KT kolunda OS henüz ara analizde anlamlı değil (HR 0,80).
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
HERIZON-GEA-01 (NEJM 2026): PFS 12,4 ay (zanidatamab±tislelizumab) vs 8,1 ay (trastuzumab+KT); HR 0,63 / 0,65. Triplet OS 26,4 vs 19,2 ay (HR 0,72). Zanidatamab+KT OS ara analizde henüz anlamlı değil. DESTINY-Gastric04’ten ayrı.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: PFS 12,4 vs 8,1 ay (her iki zanidatamab kolu). Triplet OS 26,4 vs 19,2 ay. Regülatör onay bu kartta yok sayılır.
Sınırlılıklar: İshal / grade ≥3 AE yükü; trastuzumab/T-DXd bağlamından ayrı; onay bekleniyor.