Devam eden önemli klinik çalışmalar
KEYNOTE-942 — kişiselleştirilmiş mRNA-4157 + pembrolizumab (yüksek risk melanom)
A Phase 2 Randomized Study of Adjuvant Immunotherapy With the Personalized Cancer Vaccine mRNA-4157 and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone After Complete Resection of High-Risk Melanoma (KEYNOTE-942)
- Faz
- Faz II
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Ara analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT03897881
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Melanom — Tam rezeke yüksek risk kutanöz melanom (evre IIIB–IV)
- Biyobelirteç
- Kişisel neoantijen
- Müdahale
- mRNA-4157 (intismeran autogene) + pembrolizumab
- Karşılaştırıcı
- Pembrolizumab yalnız
- Primer sonlanım
- Nükssüz sağkalım (RFS)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Yüksek risk melanomda ameliyat sonrası kişiye özel mRNA aşı + immünoterapi araştırıldı. Henüz herkes için standart değildir.
Neden umut veriyor? Adjuvan kişiselleştirilmiş mRNA + PD-1, yalnız PD-1’e göre RFS sinyalini güçlendirdi (primer + takip analizleri).
%49 ne anlama geliyor? ASCO 2024 ~3 yıllık takipte nüks veya ölüm göreli riskinde yaklaşık %49 azalma (HR 0,51) bildirildi. Bu, hastaların %49’unun kesin iyileştiği anlamına gelmez. Lancet 2024 primer analizi (medyan ~23 ay; HR 0,561) ayrı okunmalıdır.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Faz III doğrulama (V940-001) tamamlanmadan evrensel standart; diğer tümör tiplerine taşıma; “%49 iyileşme” okuması.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
Lancet 2024 primer (HR 0,561; p=0,053). ASCO 2024 LBA9512 ~3y: HR 0,510 (~%49 RRR; nominal p). Faz III: NCT05933577. Parent active not recruiting.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: Primary (Lancet 2024): HR for recurrence/death 0.561 (95% CI 0.309–1.017). Supportive ~3y update (ASCO 2024): HR 0.510 (0.288–0.906); ~49% relative risk reduction — not absolute cure rate.
Sınırlılıklar: Faz IIb; faz III (V940-001) ayrı izlenmeli.