Ara analiz
KEYNOTE-942 — kişiselleştirilmiş mRNA-4157 + pembrolizumab (yüksek risk melanom)
Melanom
Faz IIb: primer Lancet HR 0,561; ~3y takipte ~%49 göreli RFS risk azalması — %49 iyileşme değildir.
Kayıt kontrolü: 2026-10-29
Araştırma alanı · Yeni tedavi teknolojileri
Araştırma alanı dosyası (tek çalışma değil): kişiye özel neoantijen mRNA aşıları
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
Bu araştırma neyi inceliyor? Tümörün genetik özelliklerine göre kişiye özel aşı hazırlanıp bağışıklık sistemine kanseri tanıtmaya çalışılır. Bu bir araştırma alanıdır; tek bir ilaç adı değildir.
Neden umut veriyor? Bağışıklık sistemine tümöre özgü hedefleri öğreterek nüks riskini azaltma hipotezi; melanomda randomize faz IIb sinyali.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Hastaların %49’unun ‘kesin iyileştiği’ iddiası yanlış okumadır. %49, KEYNOTE-942 3 yıllık takipte nüks/ölüm göreli risk azalmasıdır (HR 0,51). Primer Lancet analizi ayrıdır. Faz III ve diğer kanserlere genelleme yoktur.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Öncelik: çok yüksek. Primer ayrım: Lancet 2024 primer analiz (HR 0,561) vs ASCO 2024 ~3y takip (%49 RRR, HR 0,510; nominal p). Alt kartlar: KEYNOTE-942, V940-001, Autogene. ELI-002 mRNA değildir — bu alana bağlı değildir.
Sınırlılıklar: Teknoloji alanı ≠ tek çalışma. Assay/üretim lojistiği ve tümör tipine özgü sonuçlar ayrı okunmalı.
Her kart ayrı bir klinik veya keşif kaydıdır; alan dosyası tek NCT değildir.
Ara analiz
Melanom
Faz IIb: primer Lancet HR 0,561; ~3y takipte ~%49 göreli RFS risk azalması — %49 iyileşme değildir.
Kayıt kontrolü: 2026-10-29
Melanom
Faz III doğrulama; alım kapandı. KEYNOTE-942 faz IIb sinyalinin ayrı doğrulama çalışması.
Kayıt kontrolü: 2026-10-29
Ara analiz
Pankreas
Pankreas mRNA aşı faz I; erken bağışıklık ve izlem sinyalleri — standart değil.
Kayıt kontrolü: 2026-10-29