Kliniğe geçen araştırmalar
NADINA — evre III melanomda neoadjuvan ipi+nivo vs adjuvan nivo
Multicenter Phase 3 Trial Comparing Neoadjuvant Ipilimumab Plus Nivolumab Versus Standard Adjuvant Nivolumab in Macroscopic Stage III Melanoma — NADINA
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT04949113
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Melanom — Rezeke edilebilir makroskopik evre III melanom
- Müdahale
- 2 siklus neoadjuvan ipi+nivo → cerrahi (± yanıt güdümlü adjuvan)
- Karşılaştırıcı
- Cerrahi → 12 siklus adjuvan nivolumab
- Primer sonlanım
- Olay-sız sağkalım (EFS)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Lenf bezine yayılmış melanomda ameliyattan önce immünoterapi, ameliyat sonrası immünoterapiye göre hastalığın kontrolünü iyileştirebilir. Yan etkiler artabilir.
Neden umut veriyor? Faz III: neoadjuvan kombinasyon IO, adjuvan nivo’ya göre EFS’yi uzattı.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Tüm melanom evreleri; toksisitesiz net fayda; her merkezde aynı protokol.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
n=423; 12 ay EFS %83,7 vs %57,2; HR 0,32. Grade ≥3 tedavi ilişkili AE %29,7 vs %14,7.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: 12-mo EFS 83.7% vs 57.2%; HR 0.32 (99.9% CI 0.15–0.66).
Sınırlılıklar: Erken izlem medyanı (~10 ay) ilk raporda; uzun dönem güncelleme izlenmeli.
Güvenlik: Neoadjuvan kolda daha fazla grade ≥3 sistemik AE.
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.