Kliniğe geçen araştırmalar
RASolute 302 — metastatik PDAC’de daraxonrasib vs standart (faz III)
RASolute 302: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized Study of Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Investigator's Choice of Standard of Care Therapy in Patients With Previously Treated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Tamamlandı
- Sonuç durumu
- Primer analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- FDA onayı — 26 Ağustos 2026 (ABD)
- NCT
- NCT06625320
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-31
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Pankreas — Önceden bir hat tedavi almış metastatik PDAC
- Biyobelirteç
- RAS-mutant PDAC (protokole göre; primer: RAS G12)
- Müdahale
- Daraxonrasib (RMC-6236)
- Karşılaştırıcı
- Hekim seçimi SoC (GnP, mFOLFIRINOX, nal-IRI+5FU/LV, FOLFOX)
- Primer sonlanım
- RAS G12 popülasyonunda OS ve PFS (çift primer)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? İleri pankreas kanserinde RAS’ı hedefleyen hap formu ilaç, standart kemoterapiye göre yaşam süresini uzatmıştır. ABD’de onaylıdır; her ülkede erişim aynı olmayabilir.
Neden umut veriyor? Önceden tedavi almış metastatik PDAC’de oral daraxonrasib, araştırmacı seçimi kemoterapiye göre genel ve progresyonsuz sağkalımı uzattı; ABD’de onaylandı.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Türkiye/EMA ruhsat ve geri ödeme ayrıdır. Ameliyat edilebilir hastalık veya 1. basamak genellenmez. Açık etiketli tasarım uzun dönem izlem ister.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
n=500 (248/252). ITT OS 13,2 vs 6,7 ay (HR 0,40); ITT PFS 7,2 vs 3,6 ay (HR 0,49); ITT ORR %31,6 vs %11,2. Primer RAS G12: OS 13,2 vs 6,6 ay (HR 0,40); PFS 7,3 vs 3,5 ay (HR 0,45). FDA 26 Ağu 2026. Landmark Atlas `rasolute-302` ile eşgüdüm; Ufuk yıldız vermez.
Kaynaklarla doğrulanmış özet: Pankreas Landmark `rasolute-302` ile hizalı: ITT OS 13,2 vs 6,7 ay (HR 0,40); PFS 7,2 vs 3,6 ay (HR 0,49); ORR %31,6 vs %11,2. FDA 26 Ağu 2026 (ABD).
Sınırlılıklar: Açık etiketli; 2. basamak popülasyon. Türkiye ruhsat/erişim ayrı. Erken faz RMC-6236-001 ORR’ı doğrudan taşınmaz.
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.