Kliniğe geçen araştırmalar
SPOTLIGHT — CLDN18.2+ mide adenokarsinomunda zolbetuximab + mFOLFOX6
A Phase 3 Study of Zolbetuximab Plus mFOLFOX6 Compared With Placebo Plus mFOLFOX6 as First-line Treatment of Subjects With Claudin 18.2-Positive, HER2-Negative Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (SPOTLIGHT)
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Nihai analiz
- Yayın
- Hakemli dergi
- Düzenleyici onay
- FDA onayı (ABD)
- NCT
- NCT03504397
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Mide / özofagus — CLDN18.2+ HER2− lokal ileri / metastatik mide veya GEJ
- Biyobelirteç
- CLDN18.2+ / HER2−
- Müdahale
- Zolbetuximab + mFOLFOX6
- Karşılaştırıcı
- Plasebo + mFOLFOX6
- Primer sonlanım
- PFS
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Mide kanserinde CLDN18.2 adlı bir hedef pozitifse, özel bir antikor ilacı kemoterapiye eklenebilir. Test şarttır.
Neden umut veriyor? CLDN18.2 hedefli mAb + kemoterapi birinci basamakta PFS yararı gösterdi.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? CLDN18.2− hastalarda yarar; her coğrafyada erişim/standart eşzamanlılığı.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
Lancet 2023 SPOTLIGHT; GLOW ayrı. Bu kart yalnızca NCT03504397 / SPOTLIGHT.
Sınırlılıklar: Biyobelirteç seçimi zorunlu; bulantı/kusma yönetimi kritik.
Landmark Atlası bağlantıları
Çapraz link bilgilendirme içindir; bu modül altın yıldız vermez veya mevcut yıldızları değiştirmez.