Sonuçları beklenen çalışmalar
V940-001 — intismeran autogene + pembrolizumab (yüksek risk melanom, faz III)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With High-risk Stage II-IV Melanoma
- Faz
- Faz III
- Hasta alımı
- Hasta alımı tamamlandı (takip sürüyor)
- Sonuç durumu
- Sonuç yok
- Yayın
- Yayın yok
- Düzenleyici onay
- Düzenleyici onay yok
- NCT
- NCT05933577
- Kayıt kontrolü
- 2026-10-29
- Editoryal güncelleme
- 2026-10-29
Bu sayfa standart tedavi önerisi değildir. Deneysel / devam eden araştırmalar klinik kararı tek başına değiştirmez.
- Kanser / popülasyon
- Melanom — Yüksek risk evre II–IV melanom (protokol)
- Biyobelirteç
- Kişisel neoantijen (intismeran autogene / V940)
- Müdahale
- Adjuvan V940 (mRNA-4157) + pembrolizumab
- Karşılaştırıcı
- Adjuvan plasebo + pembrolizumab
- Primer sonlanım
- RFS (protokol)
Hasta görünümü
Bu araştırma neyi inceliyor? Yüksek risk melanomda ameliyat sonrası kişiye özel mRNA aşı + immünoterapinin faydası büyük bir faz III çalışmada inceleniyor.
Neden umut veriyor? Kişiselleştirilmiş mRNA + PD-1 adjuvan stratejisini randomize faz III’te test eder.
Henüz hangi sorular cevaplanmadı? Primer sonuçlar yok; KEYNOTE-942 tek başına faz III yerine geçmez.
Bugün standart tedavi mi? Bu kayıt tek başına standart bakım yerine geçmez; onay ve kılavuz bağlamı hekim değerlendirmesine bağlıdır.
Hekim görünümü
Faz III; alım kapandı. Sonuç olgunluğu birincil yayınla okunur.
Sınırlılıklar: Sonuç bekleniyor; üretim/lojistik genellenebilirlik ayrı konu.